สาธารณสุขประเทศไทยรับรองการใช้ชุดตรวจโควิดด้วยตัวเอง Antigen Test Kit ในช่วงกลางเดือนกรกฎาคม 64 ที่ผ่านมา ผู้ที่ตรวจจากสถานพยาบาลและตรวจหาด้วยตัวเอง ผู้ที่มีอาการรุนแรงเข้าข่ายสีเขียวและสีแดง จะต้องตรวจยืนยันซ้ำด้วยวิธี RT-PCR หากได้รับการยืนยันและมีอาการทางเดินหายใจจะต้องรอรักษาตัวที่โรงพยาบาล ส่วนผู้ที่ไม่มีอาการหรือมีอาการเล็กน้อย จะต้องเข้ารับการรักษาด้วยวิธี Home Isolation ตามวิธีของกระบวนการสาธารณสุขต่อไป

วิธีใช้ชุดตรวจโควิดด้วยตัวเองที่รองรับโดยองค์การอาหารและยา (อย.)

ข้อมูล ณ วันที่ 16 กรกฎาคม 2564 มี Antigen Test Kit ที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในร้านขายยาเพื่อให้ประชาชนซื้อไปตรวจได้เอง จำนวน 5 ยี่ห้อ 

รายชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kit แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kit) ที่ได้รับการอนุญาตให้ผลิต/นำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้แก่

...

1. ชุดตรวจโควิดด้วยตัวเองยี่ห้อ Standard Q เก็บตัวอย่างจากโพรงจมูก

ชื่อผลิตภัณฑ์ : STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test รหัสสินค้า Q-NCOV-03G
ผู้ผลิต : SD Biosensor Inc., Korea.
ผู้นำเข้า : บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด
คลิปสาธิตวิธีใช้ คลิกที่นี่

- ล้างมือให้สะอาดก่อนการทดสอบ
- แกะผลิตภัณฑ์
- อ่านคู่มือผลิตภัณฑ์
- สวมถุงมือก่อนการทดสอบ
- ตรวจสอบวันหมดอายุที่ด้านหลังของผลิตภัณฑ์
- เก็บตัวอย่างจากโพรงจมูก โดยนำหลอดเก็บตัวอย่างมาเสียบไว้บนรูสำหรับตั้งกล่องผลิตภัณฑ์ หลังจากนั้นแกะไม้พันสำลี สอดก้านเก็บตัวอย่างลึก 1.5 เซนติเมตรในโพรงจมูกทั้งสองด้าน หมุนก้านเก็บตัวอย่างในโพรงจมูกจำนวน 10 ครั้ง

จุ่มก้านเก็บตัวอย่างลงในน้ำยาสกัด ระวังของเหลวกระเด็นเข้าดวงตา ปิดหยอดกดฝาจุกเข้ากับหลอดน้ำยาสกัดให้แน่น และหยดลงที่ช่องทดสอบบนอุปกรณ์ทดสอบ 3 หยด

2. ชุดตรวจโควิดด้วยตัวเองยี่ห้อโรช (Roche’s) เก็บตัวอย่างทางโพรงจมูก

ชื่อผลิตภัณฑ์ : SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
รหัสสินค้า 9901-NCOV-06G, Roche’s code : 09445323077
ผู้ผลิต : SD Biosensor Inc., Korea.
ผู้นำเข้า : บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์ (ประเทศไทย) จำกัด

คลิปสาธิตวิธีใช้ คลิกที่นี่

- ตรวจสอบวันหมดอายุของซองตรวจหมายเลข 1 และหมายเลข 2
- ฉีกซองผลิตภัณฑ์ นำแถบตรวจและสารดูดความชื้นออกมา ตรวจสอบว่าไม่มีเม็ดสีเขียวๆ ในซองดูดความชื้น ดูให้แน่ใจว่าแถบตรวจไม่เสียหาย หลังจากฉีกที่ตรวจแล้วมีอายุการใช้งาน 15 นาที
- การเตรียมตัวอย่างตรวจ ฉีกซองหมายเลข 2 นำหลอดที่มีสารละลาย มาแกะผนึกหลอดอย่างระมัดระวังไม่ให้สารละลายหกออกมา นำหลอดตั้งไว้ที่แท่นวางหลอด
- แกะไม้ Swab ออกจากซอง ดูให้แน่ใจว่าจับถูกด้าน ห้ามจับปลายสำลี
- เงยศีรษะ แหย่ก้านไม้ด้านนุ่มเข้าไปในโพรงจมูก ราว 2 เซนติเมตร ขนานกับเพดานปาก ไม่ออกแรงดันไม้ หมุน 4 รอบ ราว 15 วินาที ทำซ้ำกับด้านขวา
- ใส่ไม้บริเวณที่มีสำลีพันลงในหลอดสารละลาย ให้ปลายด้านสำลีทั้งหมดจุ่มลงในของเหลว ใช้มือบีบหลอดให้แน่น หมุนสำลีอย่างน้อย 10 ครั้ง บีบปลายหลอดให้แน่น ขณะดึงออกจากหลอด เพื่อให้ของเหลวไม่ติดมากับสำลี และทิ้งไม้พันสำลีที่ไม่ใช้แล้ว โดยใส่ไปในซองที่ไม่ได้ใช้แล้ว ปิดฝาหลอดสารละลาย
- วางแถบตรวจ นำสารละลายมาหยดที่ช่องแถบตรวจน้ำยา จำนวน 4 หยด หากน้ำยาไม่หยด ให้บีบหลอดเบาๆ หยดเกินไม่ต้องกังวล
- อ่านผลตรวจใน 15 นาที ไม่ควรเกิน 30 นาที
- การอ่านผล
หากมีแถบขึ้นทั้ง 2 แถบ แม้ว่าจะจางๆ ก็ตาม แปลว่าผลบวก

...

3. ชุดตรวจโควิดด้วยตัวเองยี่ห้อ KISSH จากตัวอย่างน้ำลายและโพรงจมูก

ชื่อผลิตภัณฑ์ : SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (GICA)
รหัสสินค้า K602-1H, K602-5H, K602-1S และ K602-5S แบบตรวจโพรงจมูก (Nasal Swab) และตรวจจากน้ำลาย (Saliva)
ผู้ผลิต : Shenzhen Kisshealth Biotechnology Co., Ltd, P.R. China
ผู้นำเข้า : บริษัท เจเนอรัลไซเอนซ์ เอ็นเตอร์ไพรส์ จำกัด

ชุดทดสอบจากน้ำลาย ดูคลิปสาธิตวิธีใช้ คลิกที่นี่

- ตรวจสอบอุปกรณ์ที่มากับชุดตรวจโควิดด้วยตัวเอง ได้แก่ แถบทดสอบ, หลอดดูด, หลอดสกัดตัวอย่าง, หลอดบรรจุน้ำยาใส, ฝาหลอด และกระดาษบรรจุน้ำลาย
- ใช้กระดาษสำหรับการเก็บตัวอย่างน้ำลาย เก็บน้ำลายโดยไอลึกๆ และออกเสียงขากจากลำคอ บ้วนน้ำลายออกมาประมาณ 2 มิลลิลิตร
- หมุนฝาน้ำยาหยดลงในหลอดสกัดที่เสียบตั้งไว้ที่รูกล่อง ระวังอย่าให้หก
- หยดน้ำลายประมาณ 0.5 มิลลิลิตร ลงในสารสกัดตัวอย่าง ปิดฝา และเขย่า
- ฉีกซองแถบตรวจวางลงในที่สะอาด แห้ง และเรียบ จะต้องระวังไม่สัมผัสส่วนใดๆ ในแถบทดสอบ
- หยดน้ำยาลงในช่องตัวอย่าง 3 หยด คอย 15 นาที ห้ามขยับแถบตรวจ อ่านผลหลัง 15 นาที

...

ชุดทดสอบจากตัวอย่างโพรงจมูก ดูคลิปสาธิตวิธีใช้ คลิกที่นี่
 
- เตรียมชุดอุปกรณ์ทดสอบ ได้แก่ แถบตรวจตัวอย่าง, ไม้แหย่โพรงจมูก, หลอดสกัดตัวอย่าง, หลอดบรรจุน้ำยาใส, ฝาหลอด

- เตรียมหลอดบรรจุน้ำยาใส เสียบไว้บนรูที่ตั้งหลอด และหยดน้ำยาใสบัฟเฟอร์ในหลอดสกัด
- แกะซองไม้แหย่จมูกไม่ให้นิ้วสัมผัสปลายไม้
- เก็บตัวอย่างจากหน้าโพรงจมูก โดยการแหย่ไม้ 1.5 - 2 เซนติเมตร หมุนวนประมาณ 5 รอบ และนำออกมาช้าๆ
- ชะล้างตัวอย่างจากไม้แหย่จมูกลงในหลอดสกัด หมุนวนประมาณ 10 ครั้ง บีบหลอดด้วยมือ 5 ครั้ง เพื่อให้แน่ใจว่าตัวอย่างได้ถูกชะล้างมาที่หลอด
- ฉีกซองแถบตรวจในที่สะอาด และไม่สัมผัสส่วนใดๆ ในแถบทดสอบ
- หยดตัวอย่าง 3 หยด
- คอย 15 นาที ไม่ขยับแถบตรวจ
- ตรวจสอบผล Positive ตามข้อมูลในภาพนี้

...

4. ชุดตรวจโควิดด้วยตัวเองยี่ห้อ LEPU MEDICAL เก็บตัวอย่างทางโพรงจมูก

ชื่อผลิตภัณฑ์ : SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)
ผู้ผลิต : Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. P.R. China
ผู้นำเข้า : บริษัท ออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด
คลิปสาธิตวิธีใช้ คลิกที่นี่

ชุดตรวจโควิดด้วยตัวเองยี่ห้อ LEPU MEDICAL ผลิตมาเพื่อให้แพทย์ลงทะเบียนด้วยวิธี Scan QR Code เพื่อเก็บข้อมูลการตรวจสอบและยืนยันการตรวจในแต่ละชุดทดสอบ

- เปิดแอปพลิเคชัน และใส่เลขรหัสประจำตัวของแพทย์
- เปิดชุดตรวจประกอบด้วยคู่มือ และแถบตรวจ
- แกะไม้พันสำลี และใช้เก็บตัวอย่างที่โพรงจมูก หมุนวนข้างละ 5 ครั้ง
- แกะแถบกาวออก ใส่สำลีเข้าไปในช่องหยดสารละลาย หลังจากนั้นหยดสารละลายในบริเวณช่อง A หมุนไม้พันสำลีเพื่อให้ตัวอย่างหลุดออกมาจากสำลีให้มากที่สุด
- ปิดแถบกระดาษ กดให้ติดกัน อ่านผล
- การอ่านผลของชุดตรวจโควิด LEPU MEDICAL หากขึ้น 2 ขีดแปลว่า Positive
- Scan QR Code ที่หน้าซอง แล้วถ่ายรูป อัปโหลดผลการตรวจ

5. ชุดตรวจโควิดด้วยตัวเองยี่ห้อ BIOSYNEX เก็บตัวอย่างจากโพรงจมูก

ชื่อผลิตภัณฑ์ : BIOSYNEX Autotest ANTIGENIQUE COVID-19 Ag รหัสสินค้า 859256 และ 859261
ผู้ผลิต : BIOSYNEX SWISS SA, SWITZERLAND.
ผู้นำเข้า : บริษัท ดับเบิ้ล เอส ไดแอคนอสติคส์ จำกัด
คลิปสาธิตวิธีใช้ คลิกที่นี่

- แกะกล่องอุปกรณ์ตรวจ เตรียมนาฬิกาจับเวลา
- นำแถบตรวจวางไว้ในที่สะอาด และนำกล่องสำหรับตั้งวางอุปกรณ์ Swab ไว้ในที่ปลอดภัย ป้องกันการเผลอปัดน้ำยาหก
- เทน้ำยาไว้ในหลอดสารละลาย
- แกะสำลีพันไม้ เก็บตัวอย่างจากโพรงจมูก
- นำไม้พันสำลีมาใส่ไว้ในสารละลาย บีบหลอดสารละลายเพื่อให้ตัวอย่างติดมากับน้ำยาให้มากที่สุด
- ปิดฝาหลอดสารละลาย และหยดลงในแถบตรวจ
- อ่านผลแถบตรวจ หากขึ้น 2 ขีด แปลว่าให้ผลบวก (Positive)

ในอนาคตอาจมีชุดตรวจที่ได้รับอนุญาตให้ใช้กันมากขึ้น ขั้นตอนสุดท้ายของการตรวจ เมื่อทราบผลแล้ว ต้องกำจัด Antigen Test Kit ทุกชนิดแบบขยะติดเชื้อ ควรใส่น้ำยาฆ่าเชื้อก่อนปิดถุง เพื่อนำไปส่งกำจัดอย่างปลอดภัย

ข้อมูล ณ วันที่ 20 ก.ค. 2564


ที่มา : fda.moph.go.th